Пары, столкнувшиеся с женским бесплодием и проходящие симптоматическое лечение, часто интересуются для чего назначают Оргалутран? Препарат относится к гормональным лекарственным средствам, предназначенным для стимулирования процесса овуляции в терапии женского бесплодия.
Содержание
Изготовление
Производитель выпускает медикаментозный препарат в виде гидрораствора для парентерального введения. Состав не имеет цветовой окраски, прозрачной консистенции. Оргалутран изготавливается в шприцах одноразового применения, по 0,5 мл. В упаковке могут располагаться от одного до пяти единиц вещества.
Основная структура представлена:
- действующим ингредиентом – ацетатом ганиреликса – в количестве 0,25 мл;
- вспомогательными веществами – маннитолом, натрия гидроксидом, водой для инъекций, ледяной этановой кислотой.
Общие сведения
Фармакологическое средство управляет выработкой гонадотропинов:
- лютеинизирующий;
- фолликулостимулирующий гормон.
Оргалутран затормаживает производство вышеуказанных гормонов гипофизом – эффективность зависит от объемов дозирования. Начало фазы угнетения секреторной функциональности гипофиза наступает сразу же с момента введения медикамента и продолжается весь период терапевтического воздействия.
Клинические исследования показали, что многократное внедрение стимулирует значительное снижение лютеинизирующего, стимулирующего фолликулы гормона и эстрадиола в кровотоке. К первоначальным показателям уровня гормонов, после последней инъекции, обратное возвращение происходит на протяжении нескольких суток.
Общий временной период использования лекарства (в стандартной суточном объеме по 0,25 мл) включает 5 суток и предназначается для контролирования процесса активизации овуляции.
Фармакокинетические данные
Максимальная концентрация лекарственного медикамента в токе крови фиксируется через 1,5-2 часа после однократного применения раствора. Время полувыведения составляет около 12 часов. Выведение из организма пациентки производится через кишечный отдел – в форме продуктов метаболизма (до 75%) и через почки (порядка 22%) – активный ингредиент является основным соединением, обнаруженным при лабораторных исследованиях состава мочи.
Разрешения и запреты на использование
Оргалутран назначается для профилактического предостережения преждевременного увеличения выработки лютеинизирующего гормона у женщин, склонных к суперовуляции. Фармакологическое средство рекомендовано к использованию при проведении плана лечения бесплодности, с применением вспомогательного типа репродуктивных технологий.
Оргалутран не рекомендуется к употреблению при имеющихся условиях:
- недостаточной функциональности почек или печени;
- в промежутке вынашивания младенца и его выкармливания;
- при спонтанных аллергических реакциях на ингредиенты, входящие в состав медикамента;
- в детском возрастном периоде;
- в момент менопаузы;
- при терапии гонадотропинами или близкими по составу препаратами.
Как принимать Оргалутран
Оргалутран назначается исключительно специалистом по гинекологии строго по показаниям.
При осуществлении общеклинических испытаний медикамента, он использовался вместе с рекомбинантным фолликулостимулятором Пурегоном. Фармакостимуляция процесса овуляции препаратом ФСГ назначается на вторые или третьи сутки от момента начала менструального цикла. На шестые сутки употребления медикамента ФСГ начинается подкожное внедрение Оргалутрана по 0,25 мл, единожды в сутки.
Если у пациентки отмечается усиленная реакция яичников на активизацию, то для предупреждения возникновения несвоевременного увеличения показателей ЛГ, терапевтическое воздействие рекомендуется начинать от 5 суток употребления средств ФСГ. При замедленном нарастании фолликулов внедрение медикамента откладывается – терапия начинается не ранее 6 суток с момента применения средств ФСГ.
Как колоть Оргалутран
Оргалутран предназначается для подкожного инъекционного введения, предпочтение отдается области бедра. В случае, если раствор потерял прозрачность или содержит посторонние вкрапления, его употребление находится под строгим запретом.
Введение Оргалутрана производится по стандартной схеме:
- Обработка места внедрения – после предварительной очистки рук (с мылом и последующим очищением асептическим раствором), происходит обработка участка будущей инъекции. Небольшой отрезок кожных покровов (не более 5 сантиметров), тщательно обрабатывается ватным тампоном со спиртом (или специализированным антисептиком). После процесса очистки, место инъекционного введения должно просохнуть от спиртового раствора (порядка одной минуты).
- Проведение укола – с основания шприца удаляется защитный колпачок, кожа места инъекции собирается в складку (зажим проводится указательным и большим пальцем). Игла вводится под углом, равным 45 градусам, по отношению к поверхности бедра. Каждая последующая инъекция проводится на новом участке – уколы в одну и ту же точку строго запрещены.
- Уточнение правильного месторасположения иглы – для проверки верного введения, необходимо произвести мягкое оттягивание поршня шприца на себя – на расстояние не более 2 мм. Если в растворе показались частицы крови, то инъекция проведена неверно – игла случайно попала в мелкие кровеносные сосуды. В этом случае шприц аккуратно извлекается, а место прокола обрабатывается ватным диском со спиртом. Вторично данный шприц использовать нельзя, для следующего укола разрешается только новый.
- Введение лекарственного препарата — при правильном местоположении иглы, начинается внедрение раствора. Средство вводится медленно — нажатие на шприц постепенное и очень аккуратное.
- Удаление шприца – после извлечения, участок инъекционного введения обрабатывается тампоном, смоченным в спирте. После очищения, ватный диск прижимается на место укола в течение нескольких минут.
От верного проведения уколов зависит эффективность прописанного специалистом препарата. Ошибочное внедрение может спровоцировать побочные реакции организма и нежелательные последствия. Нарушение правил асептики и антисептики приведет к образованию точечных нагноений на месте входа иглы.
Негативные реакции
При использовании Оргалутрана могут возникать побочные ответные реакции организма:
Со стороны иммунного отдела:
- спонтанно развивающаяся аллергическая реакция – образующаяся при первичном использовании лекарственного препарата;
- высыпания на кожных покровах;
- отечность лицевого отдела;
- нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостаточного поступления кислорода.
Со стороны пищеварительного отдела:
- болезненные ощущения в области живота;
- подташнивание;
- в редких случаях – рвота.
Со стороны нервной системы:
- резкие головные боли;
- периодические головокружения.
Местные реакции:
- образование покраснения на участке введения – может сопровождаться припухлостью или ее отсутствием;
- ощущение постоянного зуда – нарушение самопроизвольно проходит через четыре часа после инъекции.
Иные реакции:
- общее состояние недомогания;
- повышенная слабость и вялость.
Все остальные нарушения, зарегистрированные в момент терапии, направленной на контролирование процесса стимулирования овуляции, связаны с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Симптоматические проявления представлены:
- вздутием живота;
- болезненными ощущениями в области малого таза;
- самопроизвольными абортами;
- внематочным типом беременности.
Возникший на фоне лечения синдром гиперстимулирования яичников имеет собственные симптомы:
- болезненность в нижнем отделе живота;
- рвотный рефлекс;
- диспепсические расстройства – диаретического типа;
- увеличение тела яичников;
- недостаточное поступление кислорода, связанное с учащенным и поверхностным дыханием – диспноэ;
- увеличение массы тела;
- уменьшение объемов выводимой мочи.
При превышении рекомендуемых дозировок, у пациенток наблюдается пролонгированное время воздействия препарата. В этом случае процесс терапии прекращается, пациентка направляется на консультацию к лечащему специалисту.
Особенности использования
Оргалутран должен использоваться только после назначения лечащего врача, занимающегося вспомогательными репродуктивными технологиями. При развитии спонтанных аллергических реакций специалистом производится замена средства на аналогичное по свойствам.
Разрешение на самостоятельное введение пациентка получает после прослушивания правил проведения подкожных инъекций и при дальнейших консультациях врача. Средство ФСГ и искомый медикамент вводятся примерно в один и тот же период времени. Смешивать два разных лекарства в одном шприце строго запрещается, для их внедрения используются разные участки тела.
Каждодневное терапевтическое воздействие рекомендуется до периода образования удовлетворительного количества недозревших фолликулов. Для ускорения фазы окончательного вызревания дополнительно используется медикамент человеческого хорионического гонадотропина. Общее время разрыва между двумя отдельными препаратами не должно быть свыше суток – во избежание образования преждевременного пика ЛГ.
Стабилизация лютеиновой фазы производится по принципам медучреждения, в котором женщина проходит лечение против бесплодия. Перед последующим использованием вещества, рекомендуется произвести оценку эффективности и уровня возможного риска.
Стимулирование гонадотропинами должно проводиться под учетом потенциальной опасности развития симптоматических проявлений гиперстимуляции яичников. Возникновение симптоматики среднего и средне-тяжелого уровня поражения требует проведения терапии в условиях стационара. Назначенная схема терапии включает:
- восстановление и поддержание количества циркулирующего кровотока;
- корректировку гемостаза;
- стабилизацию водно-электролитного баланса;
- стимулирование стандартных параметров выведения мочи.
Клинические испытания медикамента подтвердили его всестороннюю безопасность. При назначении терапии, врач должен принять во внимание, что уровень безопасности в отношении женского пола с массой тела ниже 50 кг и выше 90 кг не производился.
Отмечается незначительное повышение количества пороков внутриутробного развития на фоне использования методик ВРТ. Особенности связывают с состоянием здоровья родителей – возрастом пациентки, качественными характеристиками мужской семенной жидкости, повышенной частотой многоплодной беременности. Прямых указаний на взаимосвязь Оргалутрана и пороков внутриутробного развития не выявлено.
Частота возникновения внематочных беременностей также не соотносится с употреблением медикаментозного средства. Большинство пациенток, проходящих лечение по поводу бесплодия, страдают от патологических процессов в области маточных труб. В связи с этими отклонениями, процент возможной внематочной беременности возрастает.
В случае пропуска времени введения инъекционного раствора, укол необходимо провести как можно скорее. Дополнительные дозы (одновременное использование двух и более инъекций) прокалывать запрещается.
Иные характеристики
В периоде вынашивания и выкармливания малыша, Оргалутран не применяется. При нарушении работоспособности почек или печени употребление препарата находится под строгим запретом. Сведения о лекарственном взаимодействии с иными лекарственными препаратами производитель не предоставил.
Оргалутран требует внимательного отношения перед использованием – если в процессе применения женщина находиться в состоянии беременности, то препарат способен привести к тяжелейшим формам осложнения.
Оргалутран при ЭКО входит в стандартный протокол и необходим для правильного проведения методики. Большинство пациенток положительно отзываются о препарате в связи с успешно проведенной процедурой и последующим рождением здорового малыша.